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標題: [新聞] FDA下令抗血栓藥Plavix加框警告藥效有限 [打印本頁]

作者: kingdomoo 時間: 2012-1-29 00:35 標題: FDA下令抗血栓藥Plavix加框警告藥效有限

美國衛生官員今天下令抗血栓藥物「保栓通膜衣錠」（Plavix）在其標籤上刊印加框警語，敘明它可能無法有效防止代謝不良病人心臟病發作。

2009年5月起美國「食品暨藥物管理局」（FDA）即已下令藥商在該藥標籤上加印警語，提醒它的缺點，新規定的加框警語是進一步的作法。

FDA「藥物評估暨研究中心」（Center for DrugEvaluation and Research）分析師邵斯伍斯（MaryRoss Southworth）說，「我們希望強調這個警告，確保醫生們治療病人時得到最好的資訊。」

FDA說，估計美國人口中有14%代謝不良，他們的CYP2C19肝酵素功能不足，無法將保栓通膜衣錠轉化成主動成分，「因此它無法有效改變這些人血小板的活動」。

FDA說，「這些代謝不良者可能無法收到保栓通膜衣錠的十足藥效，以致仍然暴露在心臟病發作、中風或心血管疾病死亡的高風險中。」

全球最暢銷藥物之一的保栓通膜衣錠由「賽諾菲安萬特」（Sanofi- Aventis）與「必治妥施貴寶」（Bristol- Myers Squibb）共同行銷，它能防止血小板黏連在一起形成血栓。（譯者：中央社楊超寰）

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