輝瑞後線抗生素 FDA:死亡風險較高
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天警告,輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)生產的抗生素Tygacil會增加死亡風險。
根據FDA,輝瑞必須在該藥標籤加註黑框警語,意味風險程度達最高級。
Tygacil一般透過靜脈注射,FDA說,唯有替代性治療無效或不適用的情況下才應該使用Tygacil。
FDA批準Tygacil用於治療複雜的皮膚和腹腔感染,以及社區感染型肺炎,但未批準其用於治療糖尿病足感染或院內感染型肺炎。
FDA早在2010年9月就提醒臨床醫師,Tygacil的死亡風險比其他用於治療嚴重感染的藥物要高。
FDA表示,高升的死亡風險以院內感染型肺炎患者居多。
不過輝瑞發言人表示,「基於抗藥性細菌在世界各地不斷增加,Tygacil仍是FDA批準症狀治療的合宜選項」