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多位婦產科醫師反映，黃體素針劑因健保給付價偏低，國外藥廠早退出台灣市場，衛生署去年起要求全台藥廠須符合嚴格「PIC/S藥品優良製造指引」（PIC/S是The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme縮寫），多家藥廠擔心更改廠房設備會提高成本、紛紛停產，現僅剩安星製藥「獨家」生產黃體素針劑。

要求健保局正視

李茂盛說，此藥運用廣泛，包括安胎、催經、不孕症等治療，可維持血液中黃體素功能，是效果最佳的安胎藥。

安星製藥坦言，近來多家婦產科院所都在搶黃體素針劑。醫學中心如高雄榮總、馬偕醫院日前也發文健保局，要求正視缺貨問題。基層婦產科診所更指有錢買不到藥，擔心部分孕婦會因此流產。

成本高藥廠停產

開業婦產科醫師呂秉正說，現庫存不多，藥廠指下批貨還要等半年。另名開業婦產科醫師潘俊亨直呼搶不到藥，「若無針劑，得靠口服黃體素，但會有嘔吐等副作用。有些患者一吃就吐，恐自行停藥，會不會流產要靠運氣。」

馬偕醫院婦產科主治醫師徐金源也說，貨不好訂，每次訂貨還得議價，「若醫院不想虧本買、藥廠沒利潤不生產，倒楣的是須安胎的婦女。」

一名39歲、懷孕11周的黃姓孕婦說，好不容易做試管嬰兒懷孕，但因先兆性流產，每天要打黃體素安胎，「醫師說要打到16周才行，但聽說針劑缺貨，好擔心胎兒保不住。」

衛生署食品藥物管理局風管組組長陳惠芳說，「PIC/S藥品優良製造指引」是全球趨勢，是為確保藥物品質而規範荷爾蒙等藥物製程。衛署自去年起要求全台151家藥廠須在2014年符合該規範，至昨有31家符合。

健保局調漲藥價

李茂盛批政府說催生是國安問題，但衛署政策卻讓孕婦恐出現須安胎卻沒藥困境，太諷刺，衛署應提解決方案。醫改團體、民間監督健保聯盟發言人滕西華說，衛署提升藥品品質是美意，但對一些無法替代藥品應有配套。

健保局醫審及藥材組組長沈茂庭昨說，日前與醫界討論後認定黃體素針劑為必要藥品，決議調高藥價，每支從8.17 元提高到10元，並要求獨家製藥的安星製藥要足量生產，預估下月起可舒緩缺貨情事。

PIC/S藥品優良製造指引小檔案

說明：

˙ PIC/S是國際醫藥品稽查協約組織簡稱，會員為全球政府藥政單位

˙其公布藥品優良製造指引，是全球最新的藥廠設廠標準。西藥製造、加工、分裝或包裝標準高，以確保藥物品質

規範：

˙除非有嚴格監控系統，醫院、藥局若將藥物退回藥廠，不得再出貨

˙生產部分抗生素等「高致敏性藥物」與化療藥等具細胞毒性藥物，須獨立廠房、獨立生產線

˙女性荷爾蒙藥物製造，如安胎藥物─黃體素針劑等須獨立空調環境、集中時段生產，落實徹底清潔，以免與其他藥物交叉污染

資料來源：衛生署、李茂盛醫師、《蘋果》資料室

黃體素藥物比較

用途：安胎、不孕症治療、催經

針劑：藥效吸收快，安胎效果最佳。

口服藥：使用方便，但有噁心等副作用，且效果較針劑差。

陰道凝膠：吸收快，但若有陰道出血者、療效較差，也擔心有感染風險。

資料來源：李茂盛醫師